新聞動態(tài)NEWS
- 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告（2019年 第29號）
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2019/6/4 - FDA發(fā)聲明：植入醫(yī)療器械導(dǎo)致患者病變，將修改制造材料審查制度
一些醫(yī)療器械制造材料會在易感人群中引起免疫或炎癥反應(yīng)，F(xiàn)DA發(fā)布聲明：變更醫(yī)療器械制造材料的審查制度 （截圖來源：F...
2019/3/28 - 科普漫畫丨私人訂制—3D打印骨科醫(yī)療器械
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2019/7/16 - 【圖解】國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知（一）
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2019/5/7 - 截至目前，我國醫(yī)療器械標準高達1580項！
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2018/12/26 - 官方明確：2019市場監(jiān)管將更嚴
隨著商事制度改革的深入推進，我國市場主體持續(xù)活躍增長，今年前11個月，全國新設(shè)市場主體1939.8萬戶，市場主體總量達1.09億戶。反壟斷執(zhí)法不斷增強，競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。疫苗和藥品監(jiān)管不斷完善，...
2019/1/3 - 關(guān)于征求《醫(yī)療器械命名術(shù)語指南通則》等4項醫(yī)療器械命名術(shù)語指南征求意見稿意見的通知
關(guān)于征求《醫(yī)療器械命名術(shù)語指南通則》等4項醫(yī)療器械命名術(shù)語指南征求意見稿意見的通知 ...
2018/12/20 - 全球工程前沿2018”發(fā)布！醫(yī)療器械領(lǐng)域這些前沿技術(shù)上榜！
2018全球工程前沿領(lǐng)域有哪些重大理論研究問題和技術(shù)開發(fā)難題呢？12月4日上午，由中國工程院戰(zhàn)略咨詢中心、科睿唯安及高等教育出版社共同完成的《全球工程前沿2018》報告在京正式發(fā)布。 ...
2018/12/6 - 醫(yī)療器械行業(yè)“招標采購” 四大重點領(lǐng)域?qū)⒂行掳l(fā)展
醫(yī)療器械行業(yè)“招標采購”四大重點領(lǐng)域?qū)⒂行掳l(fā)展 日前，國家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達到8-10萬億元，成為國民經(jīng)...
2018/12/13 - 司法部關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》公開征求意見的通知
為了增強立法的公開性和透明度，提高立法質(zhì)量，現(xiàn)將市場監(jiān)管總局報請國務(wù)院審議的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》及其說明公布，征求社會各界意見。公眾可以登錄司法部官網(wǎng)、中國法律服務(wù)網(wǎng)、中...
2018/9/11 - MDR標簽和說明書有哪些新規(guī)定
歐盟新法規(guī)MDR（MedicalDeviceRegulation2017/745）和IVDR（In-VitroDiagnosticMedicalDevicesRegulation746/2017...
2018/12/3 - 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YY/T0287-2017應(yīng)用指南》征求意見中
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 YY/T0287-2017應(yīng)用指南》醫(yī)療器械行業(yè)標準 附件1：《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系YYT0...
2018/9/11